潔凈規范
藥品潔凈室空氣潔凈度等級表
潔凈度級別 |
懸浮粒子最大允許數/立方米 |
靜態 |
動態 |
≥0.5μm |
≥5.0μm |
≥0.5μm |
≥5.0μm |
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
29000 |
不作規定 |
不作規定 |
無菌醫療器具潔凈室空氣潔凈度等級表
潔凈度級別 |
塵粒最大允許數,個/m³ |
微生物最大允許數 |
≥0.5μm |
≥5.0μm |
沉降菌,個/皿 |
浮游菌,個/m3 |
100級 |
3500 |
0 |
1 |
5 |
10000級 |
350000 |
2000 |
3 |
100 |
100000級 |
3500000 |
20000 |
10 |
500 |
300000級 |
10500000 |
≤60000 |
15 |
-- |
食品工業潔凈用房空氣潔凈度等級表
潔凈用房等級 |
懸浮粒子最大允許數/m³ |
靜態 |
動態 |
≥0.5μm |
≥5.0μm |
≥0.5μm |
≥5.0μm |
Ⅰ級 |
3520 |
29 |
35200 |
293 |
Ⅱ級 |
352000 |
2930 |
3520000 |
29300 |
Ⅲ級 |
3520000 |
29300 |
不作規定 |
不作規定 |
Ⅳ級 |
35200000 |
293000 |
不作規定 |
不作規定 |
電子工業及其它潔凈室空氣潔凈度等級表
空氣潔凈度等級 |
大于或等于要求粒徑的最大濃度限值(pc/m³) |
0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
1μm |
5μm |
1 |
10 |
2 |
-- |
-- |
-- |
-- |
2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
-- |
-- |
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
-- |
4 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
-- |
5 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
6 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
注:按不同的測量方法,各等級水平的濃度數據的有效數字不應超過3位。